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新天地原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查

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新天地:原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查

新天地2月21日公告,公司于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》,检查范围为原料药(盐酸莫西沙星)。经审查,该企业基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

公司原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查,表明公司相关产品和生产线符合GMP要求,有利于推动该产品在国内生产并上市销售。

盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗对本品敏感病原体引起的感染性疾病,如细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等。